Каталог документов NormaCS
ГОСТ Р 71737-2024 Системы искусственного интеллекта в здравоохранении. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Общие положения
ГОСТ Р 71737-2024 Системы искусственного интеллекта в здравоохранении. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Общие положения
Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCSТекст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 28.10.2024
Обозначение: ГОСТ Р 71737-2024
Наименование: Системы искусственного интеллекта в здравоохранении. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Общие положения
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS
Документ ссылается на:
Показать легенду
ГОСТ ISO 13485-2017 - Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования ГОСТ ISO 14971-2021 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
ГОСТ Р 55544-2013 - Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению медицинских изделий
ГОСТ Р 57449-2017 - Изделия медицинские. Руководство по применению ИСО 14971 ГОСТ Р 59921.0-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Основные положения ГОСТ Р 59921.5-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов ГОСТ Р ИСО 31000-2019 - Менеджмент риска. Принципы и руководство
Постановление 323 - Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения Приказ 1113н - Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий Приказ 1518-ст - Об утверждении национального стандарта Российской Федерации Приказ 980н - Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий
Федеральный закон 162-ФЗ - О стандартизации в Российской ФедерацииНа документ ссылаются:
Показать легенду
Приказ 1518-ст - Об утверждении национального стандарта Российской Федерации