Каталог документов NormaCS
ГОСТ Р ИСО 22442-1-2011 Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 1. Менеджмент риска
ГОСТ Р ИСО 22442-1-2011 Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 1. Менеджмент риска
Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCSТекст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Сканкопия официального издания документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Страниц в документе: 28
Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 15.06.2011
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 22442-1-2011
Наименование: Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 1. Менеджмент риска
Комментарий: ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ:ГОСТ Р ИСО 22442-1-2011 отменяется с 01.09.2025. Заменен ГОСТ Р ИСО 22442-1-2025 (Приказ Росстандарта от 17.04.2025 № 310-ст).
Ключевые слова: контроль, изделие медицинское электрическое, животная ткань.
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS
Документ заменен на:
Показать легенду
ГОСТ Р ИСО 22442-1-2025 - Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 1. Применение менеджмента рискаДокумент ссылается на:
Показать легенду
ГОСТ Р 1.0-2004 - Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования ГОСТ Р ИСО 14971-2009 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011 - Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011 - Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 3. Валидация уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов инфекционной губчатой энцефалопатии
Приказ 124-ст - Об утверждении национального стандарта
Федеральный закон 184-ФЗ - О техническом регулированииНа документ ссылаются:
Показать легенду
ГОСТ 34901-2022 - Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования к проведению исследований (испытаний) ГОСТ Р 52770-2016 - Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний ГОСТ Р 52770-2023 - Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности
ГОСТ Р 58164-2018 - Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 4. Принципы уничтожения и/или инактивации возбудителей трансмиссивной губчатой энцефалопатии (ТГЭ) и валидация этих процессов ГОСТ Р 58484-2019 - Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты на основе гиалуроновой кислоты. Стандартное руководство по определению характеристик гиалуроновой кислоты как основы медицинских изделий ГОСТ Р ИСО 13022-2016 - Продукты медицинские, содержащие жизнеспособные человеческие клетки. Применение менеджмента риска и требований к методикам обработки ГОСТ Р ИСО 14534-2013 - Оптика офтальмологическая. Контактные линзы и средства ухода за контактными линзами. Общие требования ГОСТ Р ИСО 14630-2011 - Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования ГОСТ Р ИСО 14630-2017 - Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования ГОСТ Р ИСО 17966-2022 - Вспомогательные средства для личной гигиены лиц с физическими недостатками. Требования и методы испытания ГОСТ Р ИСО 19894-2021 - Тележки для ходьбы. Требования и методы испытаний ГОСТ Р ИСО 22442-1-2025 - Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 1. Применение менеджмента риска ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011 - Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки Приказ 124-ст - Об утверждении национального стандарта Приказ 3079 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Оценка биологического действия медицинских изделий" (ТК 422) Приказ 310-ст - Об утверждении национального стандарта Российской Федерации Рекомендации 17 - О перечне стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них